El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) emitió una advertencia sobre los peligros relacionados con el uso de dispositivos médicos no autorizados que prometen medir los niveles de glucosa en sangre sin necesidad de perforar la piel. La alerta está dirigida a consumidores, pacientes, cuidadores y proveedores de atención médica, subrayando los riesgos potenciales que implican estos productos.
Entre los dispositivos mencionados figuran nombres comerciales como “Medidor Láser de Glucosa en Sangre No Invasivo de Alta Precisión GlucoMax” y “Relojes Inteligentes para Medición de Glucosa”. Según la entidad, estos productos carecen de registro sanitario otorgado por el Invima, lo que significa que no cumplen con los estándares esenciales de calidad, seguridad y eficacia.
A pesar de sus promesas de medir la glucosa de manera no invasiva, el Invima aclara que no existe evidencia que respalde la eficacia de estos dispositivos. Esto representa un riesgo significativo, ya que mediciones inexactas podrían desencadenar errores graves en el control y tratamiento de la diabetes. Además, algunos de estos productos utilizan de manera no autorizada marcas reconocidas como Philips, Siemens y DellaMED, mientras que otros carecen completamente de identificación de marca.
“El uso de dispositivos médicos no autorizados representa un riesgo significativo para la salud pública, especialmente en casos tan sensibles como la medición de glucosa en sangre. Queremos recordarles a los ciudadanos que ningún dispositivo inteligente que afirme medir glucosa de manera no invasiva ha sido aprobado por el Invima. Hacemos un llamado a la comunidad a no comprometer su bienestar con productos que no ofrecen garantías de seguridad ni eficacia”, afirmó Yolima Gómez Parada, directora técnica de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías de Invima.
Recomendaciones para la comunidad
El Invima ha emitido una serie de recomendaciones dirigidas tanto a la comunidad en general como a los profesionales de la salud:
- Suspenda el uso de estos dispositivos y comuníquese con la Secretaría de Salud de su territorio o directamente con el Invima.
- Reporte cualquier incidente al Programa Nacional de Tecnovigilancia mediante el enlace: https://farmacoweb.invima.gov.co/TecnoVigilancia/.
- Evite adquirir dispositivos no autorizados, especialmente aquellos comercializados en línea o de manera directa.
- Consulte siempre con un profesional de la salud y utilice dispositivos avalados por el Invima para garantizar mediciones precisas y seguras.
Recomendaciones para IPS y profesionales de la salud
- Suspenda el uso de estos productos si se encuentran en su inventario.
- Notifique cualquier incidente relacionado con estos dispositivos al Programa Nacional de Tecnovigilancia del Invima.
El Invima también ha solicitado a los programas institucionales de tecnovigilancia realizar búsquedas activas de eventos adversos asociados a estos dispositivos y reportarlos de manera oportuna. La entidad reiteró su compromiso con la protección de la salud pública, haciendo un llamado a los ciudadanos a tomar decisiones informadas y responsables al adquirir dispositivos médicos. La utilización de productos no autorizados pone en riesgo la salud y el bienestar de las personas, especialmente en condiciones crónicas como la diabetes, que requieren un control riguroso y seguro.
